'Endikasyon dışı ilaç kullanımı' ne anlama gelmektedir ve bu kullanım için Türkiye'de hangi kurumdan onay alınması gerekmektedir?

'Endikasyon dışı ilaç kullanımı', bir ilacın Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ruhsatında belirtilen uygulama alanı (hastalık türü), dozajı, yaş grubu veya uygulama şekli dışında kullanılmasıdır. Bu tür bir kullanım için Sağlık Bakanlığı'na bağlı 'Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan (TİTCK)' onay alınması gerekmektedir.