Endikasyon dışı ilaç kullanımı nedir ve bu durum SGK'ya karşı açılan davaları nasıl etkiler?

Yargı Pusulası bilgi merkezi soru-cevap kaydı #49077

Endikasyon dışı ilaç kullanımı, bir ilacın Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırıldığı hastalık, dozaj veya uygulama şekli dışında, hekim tarafından başka bir hastalığın tedavisi için gerekli görülerek kullanılmasıdır. Bu kullanım için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan (TİTCK) onay alınması gerekir. SGK, genellikle endikasyon dışı kullanımları karşılamaz. Açılan davalarda TİTCK'den alınmış bir onayın bulunması, davanın esası yönünden haklılığın ispatında (yaklaşık ispat) davacı lehine önemli bir delil teşkil eder, ancak zorunlu bir dava şartı değildir. Hekimin ilacın zorunlu olduğuna dair raporu daha önemlidir.