Hasta Hakları Yönetmeliği'ne göre aydınlatılmış onamın kapsamı nedir ve ispat yükü kime aittir?

Hasta Hakları Yönetmeliği’nin 15. maddesine göre hastaya; hastalığın muhtemel sebepleri, seyri, tıbbi müdahalenin kim tarafından, nerede, ne şekilde ve nasıl yapılacağı, süresi, diğer tanı ve tedavi seçenekleri, fayda ve riskleri, muhtemel komplikasyonları, reddetme durumunda ortaya çıkabilecek sonuçlar, kullanılacak ilaçların özellikleri, kritik yaşam tarzı önerileri hakkında bilgi verilir. Aydınlatılmış onamın (bilgilendirilmiş rıza) geçerli olabilmesi için hastanın neye rıza gösterdiğini bilmesi gerekir. Aydınlatma yükümlülüğü hekime aittir ve ispat külfeti de hekimin veya hastanenin üzerindedir (Danıştay 15. Daire - ESAS NO:2013/11061 KARAR NO:2014/2456, Yargıtay 13. Hukuk Dairesi E:2013/2273, K:2013/9491).