Klinik araştırmaların hukuki çerçevesini oluşturan İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkındaki Yönetmelik'in dayandığı Avrupa Birliği direktifleri hangileridir?
Metinde, bu yönetmeliğin Avrupa Birliği'nin ilaçlarla ilgili mevzuatının iyi klinik uygulamaları hakkındaki 2001/20/EC ve 2005/28/EC sayılı direktiflerine paralel olarak hazırlandığı belirtilmiştir.