Klinik araştırmalarda 'Bilgilendirilmiş Gönüllü Onay Formu'nun hukuki önemi nedir?

Bu form, 'irade özerkliğine saygı' ilkesinin ve TCK m. 90'da belirtilen rıza şartının somut bir göstergesidir. Gönüllünün, araştırmanın tüm detayları hakkında anlayacağı bir dilde bilgilendirildiğini ve çalışmaya katılmaya özgür iradesiyle karar verdiğini belgeler. Usulüne uygun alınmaması, hem hukuki hem de cezai sorumluluk doğurabilir.