Klinik araştırmalarda gönüllülerin haklarını koruyan temel etik ilkeler nelerdir? 'İrade özerkliğine saygı ilkesi'nin, gönüllünün çalışmadan ayrılma hakkı üzerindeki etkisini açıklayınız.

Yargı Pusulası bilgi merkezi soru-cevap kaydı #169192

Klinik çalışmalarda gönüllülerin haklarını koruyan dört temel etik ilke şunlardır: 1) İrade Özerkliğine Saygı: Kişinin kendi geleceğini belirleme hakkına dayanır. Detaylı bilgilendirme sonrası alınan 'bilgilendirilmiş onam' bu ilkenin bir gereğidir. 2) Zararsızlık (Primum non nocere): Risk/yarar analizinin dikkatle yapılmasını ve öngörülen yararın riskten büyük olmasını gerektirir. 3) Yararlılık: Araştırmanın sadece zarar vermemekle kalmayıp, gönüllünün yararına olacak şekilde yürütülmesini ifade eder. 4) Adalet: Araştırmaya kimin katılacağı ve kimin faydalanacağı konusunda adil ve eşit davranılmasını gerektirir. 'İrade özerkliğine saygı ilkesi' gereği, çalışmaya kendi hür iradesiyle katılan bir gönüllü, çalışmanın herhangi bir aşamasında, herhangi bir gerekçe göstermeksizin ve bir yaptırıma tabi olmaksızın çalışmadan ayrılma hakkına sahiptir. Bu, onamın sürekli ve dinamik bir süreç olduğunun ve her an geri alınabileceğinin kabulüdür. Gönüllüye, ayrılması durumunda tedavisinin olumsuz etkilenmeyeceği garantisi de verilmelidir.