'Endikasyon dışı ilaç kullanımı' ile 'Yurt dışından ilaç temini' kavramları arasındaki temel fark nedir?

Yargı Pusulası bilgi merkezi soru-cevap kaydı #138902

Temel fark, ilacın Türkiye'deki ruhsat durumudur. 'Endikasyon dışı ilaç kullanımı', Türkiye'de ruhsatlı olan bir ilacın, ruhsatında belirtilen alanlar (hastalık, doz, yaş vb.) dışında kullanılmasıdır. 'Yurt dışından ilaç temini' ise, Türkiye'de hiç ruhsatı olmayan veya ruhsatlı olup da piyasada bulunamayan bir ilacın, Sağlık Bakanlığı'nın (TTİCK) özel ithalat izniyle yurt dışından getirilmesidir. Her ikisi için de TTİCK'in onayı gereklidir ancak prosedürleri ve dayandıkları yasal zemin farklıdır.