Bir ilacın henüz ruhsatlandırılmamış olmasına rağmen kullanımının bilimsel olarak uygun olduğu durumlarda, bu ilacın hastaya uygulanabilmesi için hangi hukuki yol izlenmelidir?

Yargı Pusulası bilgi merkezi soru-cevap kaydı #138887

Bu durumda, hastayı takip eden hekimin, ilacın kullanılabilmesi için Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan (TTİCK) 'endikasyon dışı ilaç kullanım izni' alması gerekmektedir. Bu izin, bilime uygun ancak henüz ruhsatlandırma süreci tamamlanmamış tedavilerin hastalara ulaştırılmasını sağlar.