Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Kılavuzu'nun hukuki niteliği nedir ve idari işlemlere karşı davalarda nasıl bir rol oynar?

Bu kılavuz, idarenin (TTİCK) kendi işlemlerinde uyacağını beyan ettiği kuralları içeren bir düzenleyici işlemdir (yönetmelik benzeri). İdare, kendi koyduğu bu kurallarla bağlıdır. Bu nedenle, idarenin kılavuza aykırı olarak verdiği bir ret kararı, 'hukuka uygunluk karinesinden' yararlanmaz ve idari davada 'yetki, şekil, sebep, konu, maksat' unsurlarından özellikle 'sebep' ve 'konu' unsurları yönünden hukuka aykırı bulunur.