TTİCK'in endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusunu 'ruhsatlı/izinli tedavi seçeneklerinin tüketilmemiş olması' gerekçesiyle reddetmesi neden hukuka aykırıdır?

Bu gerekçeyle verilen ret kararları, Kurumun kendi yayınladığı 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Kılavuzu'nun 4. maddesine aykırılık teşkil eder. İlgili maddeye göre, ülkemizde onaylı tedavi seçeneği olsa bile, 'bilimsel veriler doğrultusunda belirgin avantaj sağlayan tedavi seçenekleri olması durumunda' endikasyon dışı kullanım değerlendirilir. Dolayısıyla Kurumun, hasta bazında bu avantajın olup olmadığını değerlendirmesi gerekirken, sadece diğer seçeneklerin tüketilmediği gerekçesiyle başvuruyu reddetmesi hukuka aykırıdır.