TTİCK'in endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusunu 'ruhsatlı/izinli tedavi seçeneklerinin tüketilmemiş olması' gerekçesiyle reddetmesi, ilgili kılavuza göre hukuka uygun mudur?

Hayır, bu gerekçe tek başına hukuka uygun değildir. Metinde belirtildiği üzere, 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanım Kılavuzu'nun 4. maddesi, mevcut tedavi seçenekleri olsa bile, bilimsel verilerle 'belirgin avantaj sağlayan' yeni tedavi seçeneklerinin değerlendirileceğini belirtir. Dolayısıyla Kurum'un, mevcut tedavilerin tüketilip tüketilmediğine bakmaksızın, hasta bazında önerilen tedavinin belirgin bir avantaj sağlayıp sağlamadığını bilimsel olarak değerlendirmesi gerekir. Bu gerekçeyle verilen ret kararları, kılavuza aykırılık teşkil eder.