'Endikasyon dışı ilaç kullanımı' ile 'Yurt Dışından İlaç Temini' kavramları arasındaki temel fark nedir?

Yargı Pusulası bilgi merkezi soru-cevap kaydı #138415

'Endikasyon dışı ilaç kullanımı', Türkiye'de ruhsatlı bir ilacın, ruhsatında belirtilen hastalık, doz, yaş grubu veya uygulama şekli dışında kullanılmasıdır. 'Yurt Dışından İlaç Temini' ise Türkiye'de hiç ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olup da piyasada bulunamayan bir ilacın, Sağlık Bakanlığı'nın (TTİCK) özel ithalat izni ile yurt dışından getirilmesidir. Birincisi kullanım şekline, ikincisi ise ilacın menşeine ve bulunabilirliğine ilişkindir.