Endikasyon dışı ilaç kullanım izni başvurusunun Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TTİCK) tarafından reddedilmesi durumunda, bu ret kararına karşı hangi tür dava açılır, bu dava hangi mahkemede ve ne kadar süre içinde açılmalıdır?

Endikasyon dışı ilaç kullanım izninin reddi bir idari işlem olduğundan, bu işleme karşı 'iptal davası' açılmalıdır. Bu dava, idari işlemin iptali davası niteliğindedir. 2577 sayılı İdari Yargılama Usulü Kanunu'nun 32. maddesi gereğince, işlemi yapan idari merciin bulunduğu yer mahkemesi yetkili olduğundan ve TTİCK Ankara'da bulunduğundan, dava Ankara İdare Mahkemelerinde açılır. Dava açma süresi, kararın tebliğinden itibaren 60 gündür (İYUK m. 7).