Endikasyon dışı ilaç kullanım izni başvurusunun TTİCK tarafından reddedilmesi üzerine açılan iptal davasında, yürütmenin durdurulması kararı alındıktan sonra davacı tarafın yapması gereken usuli işlem nedir? Bu işlemin yapılmamasının hukuki sonucu ne olabilir?

Metinde bu konuda pratik ve önemli bir bilgi verilmektedir. İdare Mahkemesi tarafından, TTİCK'in ret işleminin yürütmesinin durdurulmasına karar verildikten sonra, davacı tarafın (hasta veya vekilinin) hekimi aracılığıyla bu **mahkeme kararını ekleyerek TTİCK'e ikinci bir başvuru yapması** gerekmektedir. Bu işlemin yapılmasının nedeni, yürütmenin durdurulması kararının idari işlemi ortadan kaldırmaması, sadece icrailiğini (yürütülmesini) askıya almasıdır. TTİCK, bu kararla birlikte ilk ret kararının gerekçelerine dayanamaz hale gelir. Ancak ilacın kullanımına izin veren yeni bir olumlu idari işlemin (onay belgesinin) tesis edilmesi için idarenin harekete geçmesi gerekir. Mahkeme kararının idareye tebliği, idareyi 30 gün içinde işlem yapmaya zorunlu kılsa da (İYUK m. 28), sürecin hızlandırılması ve idarenin dikkatini çekerek onay belgesini düzenlemesini sağlamak için, mahkeme kararıyla desteklenmiş yeni bir başvuru yapılması uygulamada en etkili yoldur. Metinde yer alan EK-3 belgesi de bu sürecin sonucunda alınan onay belgesini göstermektedir. Bu işlemin yapılmaması, sürecin uzamasına neden olabilir. İdare, kararın tebliğini bekleyebilir veya yoğunluk içinde dosyayı gözden kaçırabilir. Hastanın tedaviye bir an önce başlaması hayati önem taşıdığından, bu proaktif usuli işlem, mahkeme kararının fiiliyata geçirilmesini hızlandıran kritik bir adımdır.