Bir ilacın Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) ekindeki EK-4/A “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi”nde yer alması, o ilacın endikasyon dışı kullanım izni başvurusunun sonucuna nasıl bir etki yapar? Bu durumu İstanbul 8. İdari Dava Dairesi'nin 2022/232 E., 2022/429 K. sayılı kararı ışığında analiz ediniz.

Yargı Pusulası bilgi merkezi soru-cevap kaydı #138194

Bir ilacın EK-4/A listesinde yer alması, o ilacın bilimsel açıdan etkinlik ve güvenilirliğinin kanıtlandığını, Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırıldığını ve SGK tarafından bedelinin ödenebilir hale geldiğini gösterir. İstanbul 8. İdari Dava Dairesi'nin ilgili kararında da bu duruma işaret edilmiştir. Mahkeme, ilacın bu statüde olmasını, endikasyon dışı kullanım talebinin reddedilmemesi için güçlü bir gerekçe olarak kabul etmiştir. Dolayısıyla, EK-4/A listesindeki bir ilaç için yapılan endikasyon dışı kullanım başvurusunun reddi, çelişkili bir idari işlem teşkil eder. Açılacak bir iptal davasında bu durum, TTİCK kararının hukuka aykırılığını ispatlayan önemli bir argüman olarak kullanılabilir. İdare, bedelini ödemeyi kabul ettiği bir ilacın tıbbi kullanımını, bilimsel gerekçeler sunmaksızın reddedemez.