Endikasyon dışı ilaç kullanım izni reddi üzerine açılan bir iptal davasında, yürütmenin durdurulması (YD) talebinin önemi nedir? İYUK m. 27/2’de belirtilen “açıkça hukuka aykırılık” ve “telafisi güç veya imkansız zararların doğması” şartlarının bu tür bir dava özelinde nasıl somutlaştığını açıklayınız.

Yürütmenin durdurulması, dava konusu idari işlemin, dava sonuçlanıncaya kadar askıya alınmasını sağlayan hayati bir hukuki güvencedir. Endikasyon dışı ilaç kullanım izni reddi davalarında, hastanın tedaviye erişiminin engellenmesi yaşam hakkını doğrudan tehdit ettiğinden YD talebi büyük önem taşır. İYUK m. 27/2'deki şartlar şu şekilde somutlaşır: 1) **Açıkça Hukuka Aykırılık:** TTİCK'in, Kılavuz'un 4. maddesindeki "belirgin avantaj" kriterini göz ardı edip, "ruhsatlı tedavilerin tüketilmemiş olması" gibi daha katı ve kılavuzda olmayan bir gerekçeye dayanması, işlemin hukuki dayanaktan yoksun ve açıkça hukuka aykırı olduğunu gösterir. 2) **Telafisi Güç veya İmkansız Zararlar:** İlacın kullanılmaması halinde hastanın sağlık durumunun kötüleşmesi, tedavi şansını yitirmesi veya hayatını kaybetmesi riski, telafisi imkansız zararların doğacağının en açık göstergesidir. Bu şartların birlikte gerçekleşmesiyle mahkeme, hastanın yaşam hakkını korumak amacıyla YD kararı verecektir.