Orijinal ilaç ile jenerik ilaç arasındaki farkı ve jenerik bir ilacın piyasaya sürülebilmesi için gereken temel şartları açıklayınız.

Yargı Pusulası bilgi merkezi soru-cevap kaydı #112585

Orijinal ilaç, uzun araştırmalar sonucu geliştirilmiş, patentle korunan yeni bir moleküle dayanan ilaçtır. Jenerik ilaç ise, orijinal ilacın patent koruma süresi dolduktan sonra, aynı etken maddeyi, aynı miktarda ve aynı formülasyonda içerecek şekilde üretilen ve orijinal ilaçla biyoeşdeğer olduğu kanıtlanmış olan benzer ilaçtır. Jenerik ilaçlar, AR-GE maliyetleri olmadığı için daha ucuza mal edilebilir. (Kaynak: vonahukuk.com/sahte-veya-taklit-ilaclarla-mucadele-ve-turk-ceza-kanununda-sahte-ve-taklit-ilac-suclari/)